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藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室介紹

藥品的質(zhì)量控制不僅與其生產(chǎn)過程密切相關(guān)，同時(shí)也與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的設(shè)計(jì)和管理緊密相連，藥品微生物檢驗(yàn)的對(duì)象是分布不均勻的生物，檢驗(yàn)結(jié)果重現(xiàn)性差，為保證微生物檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和檢驗(yàn)操作人員的安全性，必須按照GMP 和《中國(guó)藥典》中藥品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則要求對(duì)微生…

藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室展示

藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)容

藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室

解決方案(1)
設(shè)備清單(33)
資訊(10)

設(shè)備類型：

常規(guī)設(shè)備
耗材/配件
供應(yīng)信息

配套組合：

生物制品
非無菌制劑（口服固體或外用藥）
無菌制劑（注射劑、眼用藥等）

導(dǎo)出

品類名稱產(chǎn)品應(yīng)用選型指南推薦型號(hào) 品牌價(jià)格單

集菌儀

用于藥廠無菌制劑的無菌檢測(cè)及無菌室、無菌車間的環(huán)境監(jiān)測(cè)時(shí)檢測(cè)物品時(shí)的微生物過濾收集

根據(jù)要處理樣品的需要，選擇不同的集菌培養(yǎng)器，根據(jù)處理樣

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美卓/ 維科/

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微生物限度檢測(cè)儀

用于非無菌藥品的微生物限度檢查，供試液的過慮，微生物的收集培養(yǎng)

可以根據(jù)自己的處理樣品的數(shù)量來進(jìn)行選則，一般可以選則三

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華旦儀器-HDG-XD-3D 美卓-MZ-301 維科-ZW-300X

維科/ 美卓/

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菌落計(jì)數(shù)器

藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室，微生物培養(yǎng)后的菌落計(jì)數(shù)

藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室菌落計(jì)數(shù)，樣本量大的可選全自動(dòng)的，樣本

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迅數(shù)-CzoneG6T

亞力恩/YALIEN
低溫冰箱

用于藥廠實(shí)驗(yàn)室中樣品的放置及其他試劑的低溫保存，以及菌液的保存

一般先確定好溫度，藥廠一般需要-40度-60度-86度

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博科-BDF-60V50

博科/BIOBASE 松下/Panasonic
藥品陰涼柜

用于藥廠中被檢測(cè)藥品的暫時(shí)儲(chǔ)放

博科/BIOBASE
藥品冷藏箱

待檢生物制品的暫時(shí)存放，2-8

博科/BIOBASE 松下/Panasonic
生化培養(yǎng)箱

用于藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室中細(xì)菌的培養(yǎng)，一般溫度控制在20-25攝氏度，30-35攝氏度兩個(gè)級(jí)別

1、溫度范圍一般生化培養(yǎng)箱控溫范圍在“5-50℃”或

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博科-BJPX-100

博科/BIOBASE
霉菌培養(yǎng)箱

用于藥廠中需要做霉菌培養(yǎng)的微生物檢測(cè)，溫度在30-35攝氏度

容量大小一般100L~800L之間不等，根據(jù)所要培養(yǎng)的

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歐萊博-MJ-180-II

恒字/HengZi 一恒/YIHENG

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電熱恒溫培養(yǎng)箱

用于藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室的微生物培養(yǎng)，溫度大部分控制在20-25攝氏度，30-35攝氏度

普通的電熱恒溫培養(yǎng)箱是每1℃可調(diào)，精確控制微生物培養(yǎng)溫

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博科-DHP-9088B

歐萊博/OLABO 一恒/YIHENG

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鼓風(fēng)干燥箱

用于藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室的器皿的干燥

干燥箱調(diào)溫的范圍一般為40～180℃，對(duì)玻璃器皿等物進(jìn)

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歐萊博-DHG-9053A

歐萊博/OLABO 一恒/YIHENG

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生物安全柜

用于藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室，加菌對(duì)照實(shí)驗(yàn)的樣品與人員的防護(hù)，一般放于單獨(dú)的陽性對(duì)照室

用于藥廠的微生物檢查，陽性對(duì)照室的加菌實(shí)驗(yàn)，危險(xiǎn)系數(shù)不

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博科/BIOBASE
超凈工作臺(tái)

用于藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室中無菌檢測(cè)或是微生物限度檢查的接種操作，主要放在無菌室或是限度室，單雙人均可

通常推薦客戶單人單面或者雙人單面型即可，品牌主要推薦博

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博科-BBS-DSC 博科-BBS-DDC

博科/BIOBASE
化學(xué)品安全儲(chǔ)存柜

用于藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室的試劑室，分類存儲(chǔ)各類試劑

常用試劑柜酸堿柜型號(hào)推薦：OLB900YP或者OLB9

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歐萊博-OLB902QM

歐萊博/OLABO 博科/BIOBASE
高壓蒸汽滅菌器

用于無菌衣、檢測(cè)器具、及所用培養(yǎng)基、試劑、稀釋劑等的滅菌

1：根據(jù)所需滅菌物品的量，選擇合適的容積 2：一般的無

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博科-BKQ-B75II（原型號(hào)BKQP-75L）

博科/BIOBASE 新華醫(yī)療/SHINVA
紅外線滅菌器

放在生物安全柜及超凈工作臺(tái)中，供接種針/環(huán)，菌液試管口等小器具的快速滅菌

歐萊博/OLABO
密封圈

濱江醫(yī)療/濱江醫(yī)療
離心機(jī)

用于中藥材、中藥飲片、中成藥或其他固體制劑的樣品檢驗(yàn)前的處理、低速、常溫即可

制藥用戶離心主要用于樣品前處理，其中片劑的前處理一般選

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博科-TD-6M

博科/BIOBASE 湘儀/湘儀
組織勻漿機(jī)

藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室，固體制劑的粉碎研磨，制成供試液用來做過濾收集微生物

新芝/Scientz 翼悾/

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混合器

用于藥廠微生物檢測(cè)中，菌液或是供試液的混合均質(zhì)

其林貝爾-VORTEX-5

其林貝爾/其林貝爾
純水機(jī)濾芯/RO膜/純化柱

美國(guó)澤拉布/TheLab
PH計(jì)

用于藥廠微生物檢測(cè)時(shí)，培養(yǎng)基的PH度檢測(cè)

推薦用臺(tái)式PH計(jì)，測(cè)量范圍-2.000~16.000p

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佑科-PHS-3C

雷磁/雷磁般特/BANTE

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顯微鏡

用于藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室的觀察室，觀察培養(yǎng)后的培養(yǎng)皿中微生物數(shù)量

配生物顯微鏡：1、根據(jù)價(jià)格要求，可選擇低端、中段和高端

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寧波永新-N-800M

寧波永新/ 江南永新/江南永新

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浮游菌采樣器

用于藥廠中無菌室或無菌車間的環(huán)境監(jiān)測(cè)，浮游菌的采集

無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到

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蘇信-JCQ-5 蘇信-JCQ-1 蘇信-JCQ-1

蘇信/ 蘇州凈化/

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過濾瓶組

供試液的過濾制備，或除菌除雜

全玻璃的或者聚醚砜塑料的

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恒奧-FB 洛科-LF30 洛科-LF31 賽多利斯-SartolabRF/BT

恒奧/HA 洛科/ROCKER

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溶劑過濾器

用于藥廠中樣品供試液的制備，供試液或是環(huán)境微生物檢測(cè)中物品微生物的收集

津隆/JL 天津津騰/

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微孔濾膜

微生物過濾器過濾收集細(xì)菌用

可選擇孔徑在0.47um直徑47mm微孔濾膜

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賽多利斯-114H6-47-ACR

津隆/JL 賽多利斯/SARTORIUS

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針頭過濾器

賀世/Heaion 耐潔/Nalgene
B-D測(cè)試包

3M/3M 澳托/0TTO

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凍存管

康寧/corning/corning 巴羅克/

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凍存架

巴羅克/ 碩華/sorfa

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凍存盒

巴羅克/ 碩華/sorfa

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離心管

離心機(jī)配件

海門萬泰/ 巴羅克/

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接種針

用于藥廠藥品無菌檢測(cè)或限度檢查時(shí)，陽性對(duì)照組或其他加菌實(shí)驗(yàn)的菌接種

歐萊博/OLABO Nunc/

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